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Home Sofimen S.A. Nuestra organización

¿QUIENES SOMOS?

Incluye extractos del Manual de Gestión

ISO 9001 del Grupo SofiMen S.A.

INFORMACIÓN sobre el Grupo SofiMen S.A

“SofiMen” es el nombre general de un grupo de empresas cuyos fundadores son especializados desde 1989 en la limpieza, control y la clasificación de dispositivos de ortodoncia (Medical Device Reprocesing - MDR).

El equipo director de varias nacionalidades (belga, ecuatoriana y francesa) tiene la visión de ofrecer en Europa y en el mundo entero “Servicios de Calidad a Precios Justos".  

     - La dirección comercial para Europa se encuentra en Bruselas, Bélgica.
     - La dirección general se encuentra en San José, Costa Rica,
     - El laboratorio de producción y la oficina administrativa se encuentra en Quito, Ecuador.

La actividad del Laboratorio está bajo el control de un Ortodoncista Calificado en Europa. El laboratorio cuenta con un Permiso Sanitario de Funcionamiento.

Desde fines de 2005, el Grupo SofiMen S.A. emprendió la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad para el conjunto de sus procesos basados en las recomendaciones de la norma ISO 9001 con el fin de asegurar su eficiente realización y control, para de esta manera ofrecer a sus Clientes sus servicios de calidad de conformidad con las Reglas Internacionales de la Calidad.

Desde el 21 de diciembre 2006, El Grupo SofiMen S.A. tiene la certificación ISO 9001. También cuenta con la Acreditación UKAS - Reino Unido.

El Grupo SofiMen S.A. ofrece sus servicios directamente y sin intermediarios y propone, de acuerdo con nuestra información, los precios más bajos de Europa.
La aplicación de los principios de "comercio electrónico" nos permite realizar substanciales economías en nuestros esquemas comerciales.
Por esta razón nuestro Cliente paga básicamente los costos técnicos de nuestras prestaciones.
En consecuencia, la operación resulta más económica para todos y son los clientes los primeros beneficiarios.  

ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTÍON DE LA CALIDAD

El Sistema de Gestión de la Calidad de SofiMen-Ortodoncia comprende la prestación de servicios de LIMPIEZA, CONTROL Y CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS DE ORTODONCIA: BANDAS, BRACKETS Y DEMAS ACCESORIOS. Durante el proceso de producción, el personal del laboratorio desinfecta los dispositivos en base a los requisitos sanitarios corrientes, no los esteriliza por ser esta una responsabilidad del profesional médico.

La prestación de estos servicios es realizada por SofiMen S.A (SE), en su local ubicado en la calle Vicente Pajuelo N48-161 y Manuel Valdivieso que se encuentra en la ciudad de Quito – Ecuador desde el 2006.

El Sistema de Gestión de la Calidad SGC de SofiMen S.A. tiene aplicabilidad para todos los requisitos de la norma ISO 9001:2015 a excepción del requisito 8.3 Diseño y Desarrollo.

SofiMen-Ortodoncia ofrece dos tipos de servicio: ECONÓMICO Y COMPLETO para dispositivos estándar y especiales además de varias OPCIONES que se adaptan a las necesidades de los clientes y/o del tipo de material. Los servicios y las opciones (con sus precios) se encuentran detallados y actualizados en los registros RE05 (Prospectos), RE04 (precios), RE14 (“Automático”) y RE42 (Orden de Compra Internet).

POLÍTICA DE CALIDAD

La Dirección del Grupo SofiMen S.A. ha definido la siguiente Política de la Calidad para el conjunto de sus servicios:  

     - Mejorar permanentemente la calidad de los servicios de limpieza, control y clasificación de dispositivos de ortodoncia, por medio de la actualización de conocimientos, la eliminación de los errores y sus causas, en todos los niveles de los procesos.
     - Mejorar los procedimientos internos para cumplir los requisitos contratados, optimizar los procesos, lograr la satisfacción del cliente y buscar el Bienestar del Personal del Grupo Sofimen S.A.

www.sofimen.com es el servicio de Internet del Grupo SofiMen S.A.

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Cap sur les avantages d’un professionnel

Des SERVICES de QUALITÉ :

Avec 22 ans d’expérience dans le domaine du retraitement des dispositifs médicaux et leur compétence d’Orthodontiste Qualifié en Europe, les fondateurs de SofiMen S.A. offrent l’assurance du SAVOIR-FAIRE.

Grâce à une organisation internationale moderne et performante, SofiMen S.A. propose une qualité de services et des délais toujours plus rapides : 31 jours en moyenne en 2009.

Depuis 2003, le laboratoire bénéficie d’un Agrément Sanitaire de Fonctionnement.

Depuis 2006, SofiMen S.A. est certifié ISO 9001. Accréditation UKAS – United Kingdom.

Depuis 2008, SofiMen S.A. s'est engagé dans une procédure de Management Intégré complète (ISO 13485 pour les Dispositifs Médicaux, ISO 14001 pour l'environnement et OHSAS pour la santé et la sécurité du travail) dans le but de constituer à terme un Système Intégré QHSE : Qualité, Sécurité, Environnement, Hygiène ...